Additionnal studies (french)

Essai randomisé en double insu comparant l’association oseltamivir et zanamivir à l’oseltamivir et placebo et au zanamivir et placebo dans le traitement curatif de la grippe de type A virologiquement suspectée en médecine ambulatoire

Cette étude a été financée par un Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC).
Contexte : Dans un contexte de prépandémie grippale, il a été comparé, chez des adultes présentant une grippe A, la réponse virologique (Jour 2) et clinique de la bithérapie oseltamivir-zanamivir par rapport aux monothérapies d’oseltamivir et de zanamivir afin d’en évaluer l’efficacité et la tolérance.
Méthodes: Durant l'épidémie de grippe saisonnière 2008/2009, les adultes présentant un syndrome grippal de moins de 36 heures et un TDR positif pour la grippe A ont été randomisés pour recevoir en double insu : 75 mg 2 fois /jour d'oseltamivir oral plus zanamivir 10 mg par inhalation 2 fois /jour (OZ), ou oseltamivir plus placebo inhalé (O) ou zanamivir plus placebo oral (Z). Le succès virologique a été défini par une charge virale nasale (RT- PCR) à J2 inférieure à 200 copies équivalent génome (cgeq) / ml. La réponse clinique a été évaluée par la durée des symptômes.
Résultats : 145 médecins généralistes ont inclus 541 patients (OZ, n = 173; O, n = 192; Z, n = 176). Dans l’analyse en ITT, pour 447 patients ayant une grippe A virologiquement confirmée, la réponse virologique était de 46%, 59% et 34% respectivement pour les bras OZ, O et Z. La diminution moyenne de charge virale entre le jour 0 et jour 2 était de 2.14, 2.49 et 1.68 log10 cgeq / ml. Les délais médians de disparition des symptômes étaient respectivement de 4, 3 et 4 jours. L'association a été bien tolérée.
Conclusion : Chez les adultes atteints de grippe A l’association oseltamivir- zanamivir semblerait moins efficace qu'une monothérapie d’oseltamivir.