Études ponctuelles

COVID-A : Étude de l’évolution clinique et virologique des patients suspects de COVID-19 vus initialement en consultation en soins primaires (médecine générale et pédiatrie)

Contexte

Depuis janvier 2020, la COVID-19 due au virus SARS-CoV-2 s’est étendu rapidement à la plupart des pays du monde.

Les connaissances actuelles sur l'histoire naturelle de la maladie reposent principalement sur la description des cas hospitalisés. Au regard de l’insuffisance des connaissances actuelles sur les patients vus initialement en médecine ambulatoire, nous proposons ici de décrire l'évolution clinique et virologique de la maladie chez ces patients.

Ce travail participera à la compréhension des caractéristiques cliniques et virologiques de la maladie, des facteurs de risque associés à la survenue des formes sévères et contribuera à l’organisation de la prise en charge de la maladie.

Cette étude a été sélectionnée dans le cadre d’un appel d’offre « Flash COVID-19 » de l’Agence nationale de la recherche (ANR).

Objectif principal

Décrire l'histoire naturelle de la maladie COVID-19 dans sa phase initiale (c'est-à-dire chez les patients qui ne nécessiteront pas d'hospitalisation, ou avant l'hospitalisation chez ceux qui en auront besoin), en étudiant son évolution clinique chez des patients vus en consultation de soins primaires en France métropolitaine

Objectifs secondaires

Cette étude permettra également :

- D’étudier l’évolution virologique de la maladie COVID-19

- De décrire la prise en charge des patients COVID-19 (traitements, consultations, procédures de soins prescrites)

- D’identifier les facteurs de risque associés à l’aggravation de l’état de santé des patients COVID-19

- De comparer les caractéristiques et l’évolution clinique des patients présentant une infection respiratoire aiguë (IRA) en fonction de la confirmation ou non d’une infection due au SARS-CoV-2 (COVID-19)

Type d'étude

Il s’agit d’une étude épidémiologique transversale prospective multicentrique.

Participants

Les médecins proposeront l’étude aux patients éligibles en respectant les critères ci-dessous :

- Être âgé de 8 ans ou plus

- Présenter une IRA définie selon le réseau Sentinelles par une apparition soudaine de fièvre (ou sensation de fièvre), accompagnée de signes respiratoires (tels que toux, essoufflement, ou oppression thoracique)

- Être vu en consultation en présentiel par un médecin généraliste ou un pédiatre du réseau Sentinelles

- Avoir eu une prescription d’un prélèvement naso-pharyngé pour la recherche du SARS-CoV-2 par RT-PCR

- Être capable de comprendre le déroulement de l’étude, de remplir les questionnaires et d’effectuer les auto-recueils prévus

- Avoir donné sa non-opposition pour participer à l’étude ou, en cas d’enfants mineurs, non-opposition donnée par le ou les représentants légaux de l’enfant présent(s) en consultation

Méthodes

L’inclusion et le suivi des patients seront effectués à l’aide de la plateforme informatique de télé-suivi « Lifen COVID-19 ». Une fois l’accord de participation donné par le patient, le médecin lui créera un dossier électronique sur cette plateforme. Il y remplira un questionnaire d’inclusion, comprenant des informations identifiantes nécessaires au suivi du patient, ainsi que des données cliniques.

A la suite de la consultation, le patient sera appelé par un.e attaché.e de recherche clinique (ARC) pour recueillir des informations complémentaires telles que des données sociodémographiques et relatives à leur prise en charge.

Le patient remplira par la suite quotidiennement un questionnaire de symptômes informatique, à partir d’un lien Internet reçu par SMS ou par email, et ce jusqu’à la fin de ses symptômes. Depuis son compte Lifen COVID-19, le médecin aura accès aux informations sur l’évolution des symptômes de ses patients.

Le patient sera contacté par téléphone par un.e ARC 14 et 30 jours après l’inclusion pour remplir un questionnaire de suivi comprenant des informations sur l’évolution de la maladie et sur sa prise en charge depuis la consultation initiale.

En parallèle, il sera demandé au patient de réaliser des recueils de crachat (ou de gargarisme en cas de toux sèche). Ces recueils seront réalisés quatre fois au cours de l’étude ; le premier se fera avec le médecin le jour de la consultation initiale, les 3 suivants (à J2, J4 et J6) seront réalisés par le patient à son domicile. Les prélèvements seront envoyés au laboratoire de virologie de l’Université de Corse, partenaire de l’étude. La présence du SARS-CoV-2 sera recherchée dans ces échantillons et les médecins seront informés des résultats pour chaque patient inclus.

Pour plus d'informations contacter l'équipe COVID-A :

• Tel : 01 44 73 86 44
• Adresse mail : rs-covida@iplesp.upmc.fr